Stimularea măduvei spinării pentru durerea cronică refractară: pe termen lung date de eficacitate și siguranță dintr-un registru multicentric

Context:

Stimularea măduvei spinării (SCS) este o terapie consacrată pentru durerea neuropatică refractară. Pentru a stabili echilibrul dintre beneficiile și riscurile tratamentului, Autoritatea Națională Franceză pentru Sănătate, a solicitat un registru post-comercializare pentru evaluarea reală a eficacității și siguranței pe termen lung a terapiei.

Metode:

Au fost înrolați un total de 402 de pacienți supuși implantării cu un dispozitiv SCS Medtronic fie ca prim-implant (n = 264) fie ca implant de înlocuire (n = 138) au fost înregistrați pe 28 de site-uri reprezentative din Franța. Rezultatele măsurate la 2 ani au inclus intensitatea durerii, satisfacția față de tratament, îmbunătățirea ameliorării durerii și a activității zilnice, disponibilitatea de a urma din nou tratamentul și utilizarea tratamentelor pentru durere. Un pacient a fost considerat responsiv dacă, în comparație cu valoarea inițială, reducerea a durerii a fost ≥50%.

Rezultate:

La vizita de urmărire de 2 ani, intensitatea durerii pentru pacienții cu prim-implant a scăzut față de valoarea inițială (p<0,001), cu rate de răspuns de 55%, 36% și 67% pentru membrele inferioare, spate, respectiv membrele superioare. Majoritatea pacienților au recunoscut o îmbunătățire in ameliorarea durerii (89%) activitatea zilnică (82%) au fost mulțumiți de tratament (91%) și au dorit să se supună din nou tratamenuluit (93%). O scădere semnificativă (p<0,01) a proporției de pacienții care au primit tratament pentru durere a fost observata, atat pentru toate tratamentele medicamentoase cat și nemedicamentoase. Evenimentele adverse raportate au fost în conformitate cu literatura de specialitate. Intensitatea durerii la 2 ani a fost comparabilă pentru pacienții din grupul de înlocuire, susținând stabilitatea și eficacitatea pe termen lung a SCS.

Concluzii:

Evaluarea reală a utilizării stimulării măduvei spinării sub recomandările Autorității de Sănătate din Franța arată că la doi ani după prima implantare a unui dispozitiv SCS, aproape 60% dintre pacienți prezinta o reducere semnificativa a durerii și 74% arată o îmbunătățire a scorurilor durerii [de cel puțin 30%] cu scăderi semnificative ale tratamentelor pentru durere medicamentoase și non-medicamente.

Semnificație:

Acest studiu observațional, prospectiv, a urmarit a cohortă mare de pacienți care suferă de durere cronică și asupra carora s-au implantat dispozitive SCS în Franța. Studiul a evaluat eficacitatea și siguranța pe termen lung a terapiei SCS într-un eșantion reprezentativ de locuri de implantare din Franța.